Центр сертификации
Каждый производитель нуждается в быстрой и грамотной сертификации своей продукции. Правильно оформленная документация позволит беспрепятственно распространять товар на территории России. АЛЬЯНС КАЧЕСТВА – центр сертификации медицинских изделий, предоставляющий профессиональные услуги по регистрации лекарственных средств и медтехники.
Преимущества услуг центра
Компания обеспечивает:
- регистрацию «под ключ»;
- сопровождение клиентов;
- прозрачную процедуру без посредников.
16-летний опыт работы центра позволил накопить большой опыт и эксклюзивные знания в области маркетинговой авторизации. Уникальные инструменты помогают ускорить процедуру и упрощают процесс утомительного сбора документов. Сотрудники тщательно анализируют материалы и оперативно подготавливают все необходимое к проверке.
Соблюдение стандарта качества
В зависимости от типа изделий оценка соответствия проводится согласно регламентам:
- оформление деклараций о соответствии стандартам;
- сертификация продукции по системе ГОСТ;
- сертификация предприятий по стандартам ГОСТ ISO 13485-2011, ГОСТ ISO 9001-2011.
Уровень аккредитации центра позволяет сертифицировать любой тип медицинской продукции. Квалифицированными специалистами разработан уникальный подход сбора документов, который экономит время и деньги клиента. Правильно подготовленный пакет документации ускоряет процедуру рассмотрения в Росздравнадзоре и получение удостоверения государственного образца. При оплате услуг нет скрытых платежей и дополнительных комиссий.
Перечень услуг
Компания предоставляет следующие услуги:
- Регистрация изделий в ЕАЭС – стандарты соответствия разрешают реализацию на территории Беларуси, Армении, Казахстана, Киргизии.
- Сертификация ГОСТ – государственный контроль качества на соответствие норм. Разрешение на продажу по всей России.
- Подготовка регистрационного досье – сбор и подача документов.
- Оформление удостоверения от Росздравнадзора.
- Дубликат РУ – получение дубликата удостоверения при потере оригинала.
- Разрешение на ввоз образцов – проверка импортных изделий.
- Замена регистрационного удостоверения.
- Декларация соответствия государственного образца.Компания «АЛЬЯНС КАЧЕСТВА» берет на себя все бюрократические процедуры по сбору документов и проверкам медицинской техники, лекарственных препаратов, биодобавок, косметических средств.