Центр сертификации

Каждый производитель нуждается в быстрой и грамотной сертификации своей продукции. Правильно оформленная документация позволит беспрепятственно распространять товар на территории России. АЛЬЯНС КАЧЕСТВА – центр сертификации медицинских изделий, предоставляющий профессиональные услуги по регистрации лекарственных средств и медтехники.

Преимущества услуг центра

Компания обеспечивает:

  • регистрацию «под ключ»;
  • сопровождение клиентов;
  • прозрачную процедуру без посредников.

16-летний опыт работы центра позволил накопить большой опыт и эксклюзивные знания в области маркетинговой авторизации. Уникальные инструменты помогают ускорить процедуру и упрощают процесс утомительного сбора документов. Сотрудники тщательно анализируют материалы и оперативно подготавливают все необходимое к проверке.

Соблюдение стандарта качества

В зависимости от типа изделий оценка соответствия проводится согласно регламентам:

  • оформление деклараций о соответствии стандартам;
  • сертификация продукции по системе ГОСТ;
  • сертификация предприятий по стандартам ГОСТ ISO 13485-2011, ГОСТ ISO 9001-2011.

Уровень аккредитации центра позволяет сертифицировать любой тип медицинской продукции. Квалифицированными специалистами разработан уникальный подход сбора документов, который экономит время и деньги клиента. Правильно подготовленный пакет документации ускоряет процедуру рассмотрения в Росздравнадзоре и получение удостоверения государственного образца. При оплате услуг нет скрытых платежей и дополнительных комиссий.

Перечень услуг

Компания предоставляет следующие услуги:

  1. Регистрация изделий в ЕАЭС – стандарты соответствия разрешают реализацию на территории Беларуси, Армении, Казахстана, Киргизии.
  2. Сертификация ГОСТ – государственный контроль качества на соответствие норм. Разрешение на продажу по всей России.
  3. Подготовка регистрационного досье – сбор и подача документов.
  4. Оформление удостоверения от Росздравнадзора.
  5. Дубликат РУ – получение дубликата удостоверения при потере оригинала.
  6. Разрешение на ввоз образцов – проверка импортных изделий.
  7. Замена регистрационного удостоверения.
  8. Декларация соответствия государственного образца.Компания «АЛЬЯНС КАЧЕСТВА» берет на себя все бюрократические процедуры по сбору документов и проверкам медицинской техники, лекарственных препаратов, биодобавок, косметических средств.